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TUhjnbcbe - 2023/10/26 17:45:00
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4月13日,由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis,简称RE)。这是临沂首个国家I类创新药、山东省首个国家I类化学创新药,也是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

近年来,临沂市科技局按照市委、市*府的总体部署,聚焦医药产业高质量发展,依托罗欣药业等重点骨干企业,持续加大高端科技创新平台建设、高层次科技人才引进和重大科技项目攻关力度,有效提升了医药产业相关企业的自主创新水平。目前,共在全市医药产业领域布局建设重点实验室、技术创新中心等各类科技创新平台38个,实施省级以上重点研发计划项目13项,争取扶持资金1.02亿元,先后获国家科学技术奖11个、省科学技术奖54项。

罗欣药业作为我市药品研发、生产的龙头骨干企业,始终坚持“科技兴企”的战略方针,先后建成15个科技创新平台,13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、个项目被列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目”等,“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”“头孢西酮钠等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步奖二等奖,另获省科学技术奖8项。年度,中国首个儿童专属祛痰药喷雾剂“罗润畅盐酸氨溴索喷雾剂”获批上市;注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠等8个产品通过仿制药一致性评价;他达拉非片、替格瑞洛片等5个产品获批上市;左沙丁胺醇吸入溶液等5个产品的新药简略申请获得美国FDA批准。

临报融媒记者魏旭宁通讯员赵鑫

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